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这篇文章已经更新。最后一次出版是在2021年9月23日。

过去一周,美国疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control and Prevention,简称cdc)、美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)以及它们的外部顾问召开会议,决定是否应该批准并推荐某些群体使用辉瑞疫苗的强化注射。周五,美国疾病控制与预防中心(CDC)建议,针对65岁及以上的人群,以及感染严重COVID-19风险增加或在高暴露于COVID-19环境下工作的成年人,使用辉瑞公司的COVID-19疫苗的助推器,这一决定达到了顶点。最后一组包括医疗工作者和其他职业,包括教师和杂货店工作人员。

周三,FDA给绿灯获得紧急使用授权,为这些人群注射加强针。第二天,美国疾病控制与预防中心的一个顾问小组同意了大部分建议。然而,他们投票反对建议对处于COVID-19高风险暴露状态的工人进行加强注射。通常情况下,CDC会遵循其顾问小组的建议,但在一个不同寻常的举动中,CDC违背了顾问小组的建议,为最后一组推荐了辉瑞(Pfizer)的疫苗增强剂,这一组也包括医疗工作者和教师。

FDA紧急使用授权目前只适用于辉瑞的疫苗;那些同时接受Moderna和强生疫苗的人将需要等待FDA的进一步指导,尽管目前还不清楚该建议何时会被评估。

美国食品药品监督管理局代理局长珍妮特·伍德考克说:“这场大流行是动态的和不断发展的,每天都能获得有关疫苗安全性和有效性的新数据。在声明中。“随着我们更多地了解COVID-19疫苗的安全性和有效性,包括加强剂的使用,我们将继续评估迅速变化的科学,并让公众了解情况。”

上周五,FDA的一个顾问委员会一致投票赞成为65岁及以上的美国人、严重COVID-19的高风险人群以及因职业暴露而感染COVID-19风险增加的人群提供一剂辉瑞疫苗;这将包括医疗工作者和高危工作场所的其他人。投票结果是18比0。对于所有其他美国人,FDA小组建议此时不要注射加强针。

在会议之前的一次投票中,该委员会投票反对为所有16岁及以上的美国人提供加强疫苗,并对建议为普通人群接种疫苗表示担忧,并对16至17岁人群的心肌炎和数据缺乏表示特别担忧。FDA现在将决定是否遵循外部专家的建议。

官员们出人意料地在是否值得注射强化疫苗的问题上出现了分歧,至少目前如此。白宫8月宣布它将为任何接受过mRNA疫苗的人提供第三剂疫苗。包括疾病控制中心(Centers for Disease Control)主任和食品药品管理局(Food & Drug Administration)代理局长在内的许多官员签署了一份支持该计划的声明。但是一组疫苗专家,包括两名FDA官员,发表了他们的观点的一篇文章《柳叶刀》认为现在没有必要注射加强针。

周五的会议旨在审查来自美国和其他国家的证据。辉瑞公司发现,他们的疫苗在六个月内对症状的有效性从96%下降到84%,但对严重疾病仍然有效。有证据表明更多突破性感染正在发生,这让一些专家感到不安。一项来自以色列的研究例如,在60岁及以上的人群中,注射加强针的人患严重疾病的几率明显低于没有注射的人。但正如FDA监管机构所写在最近的一项分析中,突破性病例(特别是严重病例)的增加可能主要是由于德尔塔变种的迅速发展,而不是免疫力的减弱。还有抗体的问题,这是一个常用的衡量疫苗是否仍然有效的方法,尽管抗体水平不一定与免疫相关。人对病毒的抵抗力是由多种免疫细胞介导的,而不仅仅是抗体。

对严重疾病的持续高水平防护是促使专家写信的原因《柳叶刀》现在不需要助推器了。他们指出,“助推器”在以后可能会变得更加重要,特别是随着新的变种继续出现,但目前这些剂量对根本没有接种疫苗的人来说会有更大的好处。这是一个完全不同的问题,无论是免疫功能低下的人或老年人现在是否可能受益于增强剂,因为他们的免疫系统更难对疫苗产生全面反应。

在周五的FDA会议上,讨论的重点之一是患心肌炎的潜在风险,心肌炎是心肌的炎症。从mRNA COVID疫苗中可以看出患心肌炎的风险,尤其是对十几岁的男孩和年轻人来说尤其是在第二针之后,所以给所有16岁以上的人注射第三针可能会加剧这种风险。患心肌炎的风险很低每百万人中不到五例——这种情况通常是温和的,在适当的时候会自行消退并愈合。

未接种疫苗的人继续接种占COVID - 19病例的绝大多数。疫苗接种率自4月份达到峰值以来已经大幅放缓,但是超过75万剂仍然是平均每天发放,这表明仍然有很多人愿意接受注射。

世界卫生组织官员也警告说,在这个阶段进行加强注射是目光短浅的许多国家几乎没有为其人口接种疫苗在所有。尽管本指南,多个国家已经开始提供加强注射,尤其是老年人。捷克共和国将于下周开始这样做,而德国、法国和以色列已经开始这样做了。

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